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      青光眼患者新選擇,恒瑞醫藥子公司成都盛迪醫藥他氟前列素滴眼液獲批上市

      作者:管理員 來源:本站 瀏覽:309 發布時間:2021/11/19 13:03:12

      近日,我公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準公司按照化藥4類申報的降眼壓藥物他氟前列素滴眼液上市,并視同通過一致性評價。獲批適應癥為用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。本品不含抑菌劑,避免了長期使用過程中抑菌劑對眼表的損傷。本品是他氟前列素滴眼液國內首仿產品。



      青光眼(Glaucoma)是一組以特征性視神經萎縮和視野缺損為共同特征的疾病,病理性眼壓增高是其主要危險因素,青光眼是主要的不可逆性致盲眼病之一。中國是全球青光眼患病人數較高的國家之一,約有2180萬名患者,占全球患者比例的四分之一,致盲人數約567萬,青光眼的發病率隨年齡而增加,40歲以上人群發病率約為2~4%,65歲以上則高達4~7%,預計2050年中國青光眼患者將達到2516萬人。


      降眼壓藥物治療是目前青光眼治療中最有效的方法,其中前列素類衍生物是目前常用的一類降眼壓藥物。他氟前列素為前列腺素類似物,是一種選擇性FP前列腺素受體激動劑,可通過增加葡萄膜鞏膜途徑房水流出量來降低眼內壓。


      與其他降眼壓藥物相比,他氟前列素滴眼液濃度更低,降眼壓效果更好,每日用藥僅一次,局部和全身的副作用也更低,且不含抑菌劑,攜帶方便,可有效避免交叉污染,同時避免了長期使用過程中抑菌劑對于角膜的損傷。


      2020年5月,恒瑞醫藥子公司成都盛迪醫藥他氟前列素滴眼液被國家藥品監督管理局作為臨床急需、市場短缺的藥品納入擬優先審評品種公示名單。此次恒瑞醫藥他氟前列素滴眼液的上市,將為青光眼患者提供更多更好的用藥選擇,降低醫療成本,改善患者生活質量。

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